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Anvisa mantém proibição da venda de creme dental após casos de reações adversas graves em consumidores

No Vale do Ribeira moradora ficou com a boca gigante após usar creme dental e vai processar a marca

Fagner Vieira
Por: Fagner Vieira Fonte: Anvisa
05/05/2025 às 10h00
Anvisa mantém proibição da venda de creme dental após casos de reações adversas graves em consumidores
Anvisa mantém proibição da venda de creme dental após casos de reações adversas graves em consumidores / Foto: Divulgação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) confirmou a manutenção da proibição da comercialização do creme dental Colgate Total Clean Mint em todo o território nacional. A decisão foi reforçada após a fabricante Colgate-Palmolive desistir de recorrer contra a interdição inicial, determinada em 27 de março, devido a relatos de reações adversas graves em consumidores, incluindo casos registrados no Vale do Ribeira onde moradora ficou com a boca gigante após usar o creme dental. 

Caso ganha repercussão após relatos no Vale do Ribeira 

Os problemas com o produto ganharam destaque nacional após moradora do Vale do Ribeira registrar reações alérgicas severas. Um dos casos mais graves foi o de uma consumidora que desenvolveu edema labial extremo, ficando com os lábios inchados e doloridos após o uso do creme dental. A mulher, residente na região, decidiu processar judicialmente a Colgate por danos morais e físicos. 

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Anvisa mantém suspensão e investiga fluoreto de estanho 

A Anvisa esclareceu que, embora não tenha determinado o recolhimento compulsório do produto das prateleiras, a venda está proibida em todo o país. A agência suspeita que o fluoreto de estanho, componente ativo da fórmula do creme dental e conhecido por sua ação anticárie, possa estar relacionado às reações adversas em pessoas com sensibilidade à substância. 

Colgate-Palmolive emitiu nota reafirmando que o produto atende a todos os padrões de segurança das agências regulatórias globais, mas reconheceu a necessidade de investigar caso a caso os relatos de consumidores que tiveram problemas. A decisão da empresa de não recorrer contra a interdição foi interpretada como uma medida para agilizar as análises técnicas e colaborar com as investigações da Anvisa. 

Leia também: Moradora do Vale do Ribeira que ficou com a boca gigante após usar creme dental vai processar Colgate 

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Recomendações para consumidores e profissionais de saúde 

A Anvisa emitiu um alerta oficial recomendando que: 

  • Consumidores interrompam imediatamente o uso do produto se notarem qualquer irritação, ardência ou inchaço; 

  • Profissionais de saúde fiquem atentos a possíveis reações bucais em pacientes que usaram o creme dental; 

  • Fabricantes garantam que os rótulos contenham informações claras sobre riscos e instruções de uso adequadas. 

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Além disso, a agência orienta que qualquer reação adversa seja registrada no sistema e-Notivisa, plataforma oficial da Anvisa para notificações desse tipo. O canal não serve para reclamações sobre devolução de produtos ou questões comerciais, mas sim para monitoramento de efeitos colaterais. 

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